India a cercare un brevetto e modello generico

New Delhi, 9 maggio 2007 -. La decisione brasiliana di usare un generico anti-AIDS made ​​in India ha riaffermato la leadership del Paese asiatico nella produzione di questi farmaci, e ha aperto un nuovo fronte di discussione del diritto dei brevetti .
Un farmaco generico è semplicemente un prodotto non di marca contenente gli stessi componenti il sistema brevettato, un prezzo inferiore rispetto al secondo perché include i costi di ricerca, sicurezza e marketing.
E, il giorno 4, la differenza di prezzo ha portato il Brasile a sospendere il brevetto su un farmaco AIDS dalla multinazionale Merck e annunciare l'importazione di un generico prodotto in India quasi quattro volte in meno rispetto l'originale.
Il farmaco è "Efiravenz" offerto da Merck, che detiene il brevetto, a 1,69 centesimi per unità, rispetto a 0,45 del generico prodotto da tre laboratori basandosi su una legge indiana sui brevetti sciolto in vigore dal 1970.
Tale norma ha ridotto la durata dei brevetti ad una serie di 5 a 7 anni e le restrizioni imposte in materia di iscrizione nel settore farmaceutico, che ha permesso alle imprese indiane di copiare le formule dei medicinali attraverso il reverse engineering.
India è così diventato il leader mondiale nella produzione di farmaci generici e le loro società dedicate alla esportazione di medicine in meno sviluppati, sensibile alla possibilità di pagare un trattamento a basso costo.
Ma secondo Medici Senza Frontiere, il ruolo dell'India come "farmacia ai bisognosi" è in pericolo dopo l'adozione nel 2005 del più generoso con i brevetti, ad armonizzare la legislazione della proprietà intellettuale secondo l'Organizzazione Organizzazione Mondiale del Commercio.
"Quando i brevetti sono garantiti i farmaci generici diventerà illegale. Siamo preoccupati che l'India è l'unica fonte di farmaci economici e la legge del paese entrare nel sistema dei brevetti ", ha detto a EFE un ​​portavoce per l'organizzazione, Leena Menghaney.
La controversia tra brevetto e generici e si trova, in primo luogo, che, se concesso un brevetto per un farmaco ad una società di produzione di versioni più economiche diventa illegale, con conseguente tragedia per i pazienti nei paesi poveri.
"I brevetti sono due problemi, dice Menghaney. In primo luogo, il prezzo dei farmaci è elevato perché nasconde un monopolio brevettuale. E poi, i farmaci brevettati non sono disponibili in paesi poveri, perché le aziende non vendono, dove chiunque può comprare ".
Ma d'altro canto, le aziende farmaceutiche sostengono che l'effetto dei benefici economici associati brevetti è l'incentivo che consente ulteriori ricerche verso migliori trattamenti e nuovi farmaci per le malattie senza cura.
"Per i pazienti di avere accesso ai farmaci appropriati, il primo passo è quello di portare sul mercato prodotti nuovi e innovativi," ha difeso l'azienda farmaceutica svizzera Novartis ha detto in un comunicato.
"Il modo migliore per incoraggiare l'innovazione è quello di incoraggiare il rispetto della proprietà intellettuale", ha aggiunto.
Il duello tra brevetto e generici è impostato e il dilemma di privilegiare benefici economici come un modo per raggiungere nuovi farmaci, o dare la preferenza alla necessaria tutela della salute a prezzi accessibili.
"Le droghe non sono un lusso, ma essenziale. Né i cittadini devono essere nelle mani di società e paesi poveri hanno cure, quindi bisogna equilibrare la bilancia ", conclude Menghaney.
In India sé le spade sono in cima: una corte di Madras (sud) sarà frase, possibilmente nel mese di giugno, un caso archiviato da Novartis al fine di ottenere un brevetto per un farmaco contro la leucemia, sostiene l'abrogazione della alcuni aspetti della legge del 1970.
Le ONG hanno usato una campagna mediatica e la mobilitazione, preoccupato per le conseguenze del caso, Novartis, che secondo il suo portavoce è "ottimista", con la sentenza, si è affidata all'avvocato la sua fortuna Shanthi Bhushan, l'ex ministro indiano della Giustizia.
L'esito di questo caso non solo essere un replay della tensione tra i diritti di proprietà intellettuale e di accesso ai farmaci ragionevole, ma potrebbe prolungare la vita della "farmacia dei poveri" o attenuazione.

Novartis e le ONG, ottimista sul verdetto, in caso di brevetto

New Delhi, Mar 6 2007 -. La società svizzera Novartis e l'ONG Medici Senza Frontiere ha espresso ottimismo circa l'annuncio imminente del verdetto del processo in una Corte di Chennai di fronte alla farmaceutica con il governo indiano per evitare un brevetto per il farmaco leucemia.
Il Tribunale ha rinviato l'incontro previsto per oggi, perché il giudice del processo era malato, e convocò entrambi i lati di tenere una nuova udienza il 26 marzo, una data che potrebbe finalmente prodotto l'annuncio della data di della sentenza.
"Il prossimo 26 la Corte deciderà se è il verdetto. Qui si parla, in primo luogo, la costituzionalità della legge, e dall'altro, la decisione sui brevetti. In ogni caso, chiunque vinca ora, il caso si concluderà con un appello alla Corte Suprema ", ha dichiarato Leena Menghaney Efe, portavoce di MSF in India.
Novartis ha rivendicato una disposizione della legge indiana vieta la brevettabilità dei farmaci che non sono strettamente innovazioni, una clausola che il governo di New Delhi ha introdotto anni fa a seguito di pressioni da gruppi di attivisti.
Il farmaco per il quale la società svizzera ha deciso di andare in tribunale è il "Glivec", un farmaco usato per trattare un tipo di leucemia e in India è prodotto come un generico.
Secondo Novartis, i brevetti sono fondamentali per creare incentivi per la ricerca e lo sviluppo di farmaci migliori, chiama quindi in discussione la validità di 3d sezione della legge indiana sui brevetti, con la quale nuove licenze solo ottenere i prodotti differiscono significativamente da sostanze già registrato.
Dalla sede di Novartis a Bombay, portavoce Pinto Svetlana detto da Efe telefono che la società, ha difeso il caso dell'ex ministro indiano della Giustizia Shanthi Bhushan, è "ottimista" del risultato.
Tuttavia, la richiesta di Novartis ha suscitato una forte opposizione da organizzazioni come MSF, che hanno avvertito che se le norme processuali a favore della droga, più difficili da produrre farmaci generici che vengono trattati con molte persone nel Terzo Mondo .
"Una decisione a favore della Novartis interesserebbe molti paesi in via di sviluppo che studiano per approvare leggi analoghe in India, con un interesse logica nello sviluppo di farmaci sostenibile", ha detto Menghaney.
ONG in Chennai aveva riferito il basso profilo dei rappresentanti che difendono la posizione del governo nel caso, in contrasto con gli esperti che difendono la Novartis, che il rappresentante di Medici Senza Frontiere colpa oggi che il governo non " sul serio il caso. "
"I farmaci sono stati segnalati in India come" un bene essenziale ", e finora siamo stati felici con la posizione del paese. La legge sui brevetti è un'opportunità per i paesi per salvare il loro popolo, perché le molecole sono brevettati e l'innovazione ", ha detto Meghaney.
Anche se, secondo la rete televisiva indiana NDTV, una sentenza favorevole interesserebbe Novartis aumentato i prezzi di 9.000 farmaci, portavoce di MSF era, come il rappresentante di Novartis, "ottimista" circa l'esito della prossima caso.
India, dove un quarto della popolazione vive al di sotto della soglia di povertà, è uno dei pochi paesi in via di sviluppo in grado di produrre farmaci essenziali di qualità, e questi farmaci sono tra i più economici in tutto il mondo.
Nel caso del Glivec, i pazienti pagano circa 120.000 rupie al mese (circa 2.100 euro) per il trattamento, in contrasto con le 8.000 rupie (135 euro) al costo mese di trattamento con i farmaci generici.
In una dichiarazione rilasciata febbraio misurata, Novartis aveva sostenuto che la "Glivec" è offerto gratuitamente a 99 per cento dei pazienti indiani che ne hanno bisogno, mentre le versioni generiche di raggiungere in India "un prezzo di circa 4,5 volte il salario medio annuale. "

Le ONG denunciano l'indifferenza del governo indiano per difendere la loro causa contro Novartis

New Delhi, 15 gen 2007 -. Lo studio pitting la casa farmaceutica svizzera Novartis con il governo indiano per evitare che brevettare un farmaco per la leucemia è stato ripreso oggi a Chennai (Sud) tra le critiche da parte delle ONG, che ha riportato EFE disinteresse del governo indiano per difendere il caso.
Le sessioni sono state riprese oggi presso l'Alta Corte di Chennai, nello stato meridionale indiano del Tamil Nadu, ed è stato preceduto ieri dei nuovi casi di ONG, tra cui Medici Senza Frontiere, di richiedere Novartis a ritirare la sua causa contro il governo indiano .
Nella sala ", mentre Novartis è stato impegnativo Costituzione indiana, non c'era nessun esperto governo a confutare le loro argomentazioni, diverse da un avvocato locale, che sta conducendo una difesa seria", ha detto Gopa Kumar EFE, il Centro delle ONG per il Commercio e lo Sviluppo India (CDTI, un acronimo in inglese).
Da parte sua, l'azienda farmaceutica ha rilasciato una dichiarazione che ha salutato l'inizio della nuova vista come un'opportunità per "fare chiarezza sullo stato della proprietà intellettuale e la garanzia di brevetti" in India.
"La nuova visione ha iniziato oggi, ma la corte ha sentito solo le argomentazioni delle parti. Anche se è impossibile prevedere cosa accadrà, domani sarà importante per lo sviluppo del caso ", ha detto a Reuters da un portavoce della società Mumbai.
Novartis ha rivendicato una disposizione della legge indiana vieta la brevettabilità dei farmaci che non sono strettamente innovazioni, una clausola che il governo di New Delhi ha introdotto anni fa a seguito di pressioni da gruppi di attivisti.
Il farmaco per il quale la società svizzera ha deciso di andare in tribunale è il "Glivec", un farmaco usato per trattare un tipo di leucemia e in India è prodotto come un generico.
Secondo la società, i brevetti sono fondamentali per creare incentivi per ricerca e sviluppo di farmaci nuovi e migliori.
Tuttavia, la richiesta di Novartis ha suscitato una forte opposizione da organizzazioni come Medici Senza Frontiere (MSF), che hanno avvertito che se le norme processuali a favore del gigante farmaceutico svizzero, sarà più facile per le altre società di ottenere brevetti per i farmaci ora reso genericamente e coloro che sono trattati molte persone nel Terzo Mondo.
Da Chennai, il portavoce è stato CDTI pessimista per lo sviluppo dell'occhio e ha detto che si trattava di assenza "strano" di qualificati rappresentanti del governo per difendere la legge.
"Se il governo continua a non difendere adeguatamente questo caso saranno i pazienti che perderanno", si lamenta il portavoce.
Kumar vista è simile al direttore esecutivo di Oxfam International Jeremy Hobbs, che ha detto ieri in una dichiarazione che, se una vittoria per la società, molti farmaci sarà brevettato "a prezzi inaccessibili per i poveri".
La rete televisiva NDTV preso oggi per un uomo con leucemia nella regione settentrionale del Bihar, che paga 8000 rupie (circa 135 euro) al mese per il loro trattamento in base a generico, una cifra che contrasta con le 120.000 rupie (circa 2.100 euro) al mese costerebbe il farmaco di Novartis.
India, dove un quarto della popolazione vive al di sotto della soglia di povertà, è uno dei pochi paesi in via di sviluppo in grado di produrre farmaci essenziali di qualità, e questi farmaci sono tra i più economici in tutto il mondo.
Una sentenza a favore della Novartis pregiudicherebbe l'aumento di prezzo di circa 9.000 farmaci, secondo NDTV.
In un comunicato, l'azienda aveva cercato di difendersi contro le accuse, assicurando che il "Glivec" è offerto gratuitamente a 99 per cento dei pazienti indiani che ne hanno bisogno, mentre le versioni generiche di raggiungere in India "un prezzo di circa 4,5 volte superiore al salario medio annuo ".