Índia para buscar uma patente e modelo genérico

Nova Deli, 09 de maio de 2007 -. A decisão brasileira de utilizar um genérico anti-Aids feito na Índia reafirmou a liderança do país asiático na produção desses medicamentos, e abriu uma nova frente para a discussão da lei de patentes .
Um medicamento genérico é simplesmente um produto sem marca, contendo os mesmos componentes que a patenteada, o preço mais baixo do que o último, porque inclui os custos da segurança, pesquisa e marketing.
E, no dia 4, a diferença de preço levou ao Brasil para suspender a patente de um medicamento anti-Aids da Merck multinacional e anunciar a importação de um genérico fabricado na Índia quase quatro vezes mais barato que o original.
A droga é "Efiravenz" oferecido pela Merck, que detém a patente, para 1,69 centavos por unidade, ante 0,45 do genérico produzido por três laboratórios que dependem de uma lei de patentes indiana solta em vigor desde 1970.
Esta regra reduziu o prazo de patentes de uma série de 5 a 7 anos e impôs restrições em matéria de registo no sector farmacêutico, que permitiu que as empresas indianas para copiar as fórmulas de medicamentos através de engenharia reversa.
Índia tornou-se assim líder mundial na produção de genéricos e suas empresas dedicadas à exportação de medicamentos para países menos desenvolvidos, sensível à possibilidade de pagar um tratamento de baixo custo.
Mas de acordo com os Médicos Sem Fronteiras, o papel da Índia como "farmácia dos Necessitados" está em perigo na sequência da adopção em 2005 de mais generoso com as patentes, para harmonizar a legislação de propriedade intelectual em consonância com a Organização Organização Mundial do Comércio.
"Quando as patentes são garantidos, os genéricos se tornar ilegal. Estamos preocupados que a Índia é a única fonte de medicamentos baratos e de direito no país entrar no sistema de patentes ", disse à Efe um porta-voz da organização, Leena Menghaney.
A polêmica entre patentes e genérico e está, em primeiro lugar, que, se concedida a patente de um medicamento para uma empresa que produz versões mais baratas se torna ilegal, resultando em tragédia para pacientes de países pobres.
"As patentes têm dois problemas, diz Menghaney. Primeiro, o preço dos medicamentos é alto porque ele esconde um monopólio da patente. E, além disso, medicamentos patenteados não estão disponíveis em países pobres, porque as empresas não vendem, onde qualquer pessoa pode comprar. "
Mas por outro lado, as empresas farmacêuticas afirmam que o efeito dos benefícios económicos associados com patentes é o incentivo que permite que novas pesquisas para tratamentos mais eficazes e novas drogas para doenças sem cura.
"Para os pacientes tenham acesso a medicamentos adequados, o primeiro passo é levar ao mercado produtos novos e inovadores", defendeu a empresa farmacêutica suíça Novartis disse em um comunicado.
"A melhor maneira de incentivar a inovação é incentivar o respeito à propriedade intelectual", acrescentou.
O duelo entre patentes e genérico é definido eo dilema de privilegiar benefícios econômicos como forma de atingir novos medicamentos, ou dar preferência para a protecção de saúde necessários a preços acessíveis.
"As drogas não são um luxo, mas essencial. Nem os cidadãos devem estar nas mãos de empresas e os países pobres têm tratamentos, então você tem que equilibrar a balança ", conclui Menghaney.
Na Índia, se as espadas estão no topo: um tribunal de Madras (sul) será sentença, possivelmente em junho, um caso apresentado pela Novartis, a fim de conseguir uma patente para um medicamento contra a leucemia, defende a revogação da alguns aspectos da Lei 1970.
Enquanto as ONGs têm usado uma campanha de mídia e de mobilização, preocupado com as consequências deste processo, a Novartis, que, segundo seu porta-voz é "otimista" com a decisão, confiou seu advogado sorte Shanthi Bhushan, o Ministro indiano antigo de Justiça.
O resultado deste caso, não apenas ser uma repetição da tensão entre direitos de propriedade intelectual e acesso razoável aos medicamentos, mas pode prolongar a vida da "farmácia do pobre" ou mitigação.

Novartis e ONGs, otimista sobre o veredicto no caso de patente

Nova Délhi, 6 de março de 2007 -. A empresa suíça Novartis e as ONG Médicos Sem Fronteiras expressou hoje otimismo sobre o próximo anúncio do veredicto do julgamento em um tribunal de Chennai de frente para o farmacêutico com o governo indiano para evitar uma patente de medicamento leucemia.
O Tribunal deu por encerrada a reunião marcada para hoje, porque o juiz estava doente, e convocou os dois lados para realizar outra audiência em 26 de março, uma data que poderia finalmente produziu o anúncio da data de o julgamento.
"O próximo dia 26, o Tribunal irá decidir quando é o veredicto. Aqui nós discutimos, em primeiro lugar, a constitucionalidade da lei, e por outro lado, a decisão sobre as patentes. De qualquer forma, quem ganha agora, o caso vai terminar com um apelo à Suprema Corte ", disse Leena Menghaney Efe, porta-voz da MSF na Índia.
Novartis afirmou uma seção de lei indiana proíbe o patenteamento de medicamentos que não sejam estritamente inovações, uma cláusula que o Governo de Nova Deli introduzido anos atrás como resultado da pressão de grupos ativistas.
O medicamento para o qual a empresa suíça decidiu ir a tribunal é o "Glivec", uma droga usada para tratar um tipo de leucemia e na Índia é fabricado como genérico.
Segundo a Novartis, as patentes são cruciais para criar incentivos para pesquisa e desenvolvimento de melhores medicamentos, portanto, põe em causa a validade da seção 3d da lei de patentes indiana, pelo que novas licenças só obter os produtos diferem significativamente a partir de substâncias já registradas.
A partir da sede da Novartis, em Bombaim, porta-voz Pinto Svetlana disse à Agência Efe por telefone que a empresa, defendeu a caso pelo ministro indiano antigo de Justiça Shanthi Bhushan, é "otimista" com o resultado.
No entanto, o pedido da Novartis suscitou forte oposição de organizações como a MSF, que advertiram que se o tribunal decidir a favor da droga, o mais difícil para a fabricação de medicamentos genéricos que são tratadas com muita gente no Terceiro Mundo .
"A decisão a favor da Novartis afetaria muitos países em desenvolvimento que estudam para aprovar leis semelhantes na Índia, com um interesse lógico no desenvolvimento de medicamentos sustentável", disse Menghaney.
ONGs em Chennai relataram o baixo perfil dos representantes que defendem a posição do governo no caso, em contraste com os especialistas que defendem a Novartis, que o representante do Médicos Sem Fronteiras culpou hoje que o governo não " sério o caso. "
"As drogas foram relatados na Índia como" um bem essencial ", e até agora ficamos felizes com a posição do país. A lei de patentes é uma oportunidade para os países para salvar seu povo, porque as moléculas são patenteadas e inovação ", disse Meghaney.
Embora, de acordo com a televisão indiana NDTV rede, uma decisão favorável afetaria Novartis aumentaram os preços de 9.000 medicamentos, porta-voz da MSF era, como representante da Novartis, "otimista" sobre o resultado próximo de caso.
Índia, onde um quarto da população vive abaixo da linha da pobreza, é um dos poucos países em desenvolvimento capazes de produzir medicamentos essenciais de qualidade, e estes medicamentos estão entre os mais baratos do mundo.
No caso de Glivec, os pacientes pagar cerca de 120.000 rúpias um mês (cerca de € 2100) para o tratamento, em contraste com os 8.000 rúpias (135 euros) por custo meses de tratamento com genéricos.
Em um comunicado divulgado fevereiro medida, a Novartis tinha afirmado que o "Glivec" é oferecido gratuitamente a 99 por cento dos pacientes indianos que necessitam, enquanto as versões genéricas chegar na Índia "um preço de cerca de 4,5 vezes o salário médio anual. "

ONGs denunciam a indiferença do governo indiano para defender a sua posição contra a Novartis

Nova Deli, 15 Jan 2007 -. O julgamento colocando o suíço Novartis farmacêutica com o Governo indiano para evitar o patenteamento de uma droga para a leucemia foi retomada hoje em Chennai (sul) em meio a críticas de ONGs, que relatou EFE desinteresse do governo indiano para defender o caso.
As sessões foram retomadas hoje no Tribunal Superior de Chennai, no estado indiano de Tamil Nadu, e ontem foi precedida de novas ocorrências de várias ONGs, incluindo Médicos Sem Fronteiras, para exigir da Novartis a retirar a sua ação contra o governo indiano .
Na sala ", enquanto a Novartis estava desafiando a Constituição indiana, não havia nenhum especialista governamental para refutar seus argumentos, que não um advogado local, que está realizando uma defesa séria", disse Kumar Gopa EFE, a ONG Centro para o Comércio e Desenvolvimento da Índia (CDTI, sigla em Inglês).
Por seu lado, a empresa farmacêutica divulgou um comunicado que saudou o início da nova vista como uma oportunidade para "ganhar clareza sobre a situação da propriedade intelectual ea garantia de patentes" na Índia.
"A nova visão começou hoje, mas o tribunal só ouviu os argumentos dos partidos. Embora seja impossível prever o que vai acontecer, amanhã será importante para o desenvolvimento do caso ", disse à Reuters um porta-voz de Mumbai empresa.
Novartis afirmou uma seção de lei indiana proíbe o patenteamento de medicamentos que não sejam estritamente inovações, uma cláusula que o Governo de Nova Deli apresentou anos atrás como resultado da pressão de grupos ativistas.
O medicamento para o qual a empresa suíça decidiu ir a tribunal é o "Glivec", uma droga usada para tratar um tipo de leucemia e na Índia é fabricado como genérico.
Segundo a empresa, as patentes são cruciais para criar incentivos para pesquisa e desenvolvimento de novos e melhores medicamentos.
No entanto, o pedido da Novartis suscitou forte oposição de organizações como a Médicos Sem Fronteiras (MSF), que advertiu que, se o tribunal decidir em favor do gigante farmacêutico suíço, será mais fácil para outras empresas para obter patentes para medicamentos já fez genericamente e aqueles que são tratados muitas pessoas no Terceiro Mundo.
De Chennai, o porta-voz foi CDTI pessimista para o desenvolvimento do olho e disse que era falta "estranho" de representantes governamentais qualificados para defender a lei.
"Se o governo ainda não está adequadamente defender neste caso será pacientes que vão perder", lamentou o porta-voz.
Vista de Kumar é semelhante ao diretor-executivo da Oxfam Internacional, Jeremy Hobbs, que disse ontem em comunicado que, se uma vitória para a empresa, muitas drogas vai ser patenteado ", a preços incomportáveis ​​para os pobres."
A rede de televisão NDTV pegou hoje para um homem com leucemia na região norte de Bihar, que paga 8.000 rúpias (cerca de 135 euros) por mês para o seu tratamento com base em genérica, um número que contrasta com as 120.000 rúpias (cerca de 2.100 euros) por mês custaria o medicamento da Novartis.
Índia, onde um quarto da população vive abaixo da linha da pobreza, é um dos poucos países em desenvolvimento capazes de produzir medicamentos essenciais de qualidade, e estes medicamentos estão entre os mais baratos do mundo.
A decisão em favor da Novartis afetaria o aumento de preços de cerca de 9.000 medicamentos, de acordo com a NDTV.
Em um comunicado, a empresa havia tentado defender contra as acusações, garantindo que o "Glivec" é oferecido gratuitamente a 99 por cento dos pacientes indianos que necessitam, enquanto versões genéricas chegar na Índia "um preço de cerca de 4,5 vezes maior do que o salário médio anual. "